华夏时报( www.chinatimes.net )记者王瑜在纳北京报道
研发实力是检验医药企业“硬核”的指标。 日前，《华夏时报》记者统计了232家a股制药企业的研发实力，通过研发费用总额、研发费用总额占营业收入的比例等特殊指标进行研判，寻找我国最具创新力的医药企业。
我国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成，其中生物药最具发展潜力。 君实生物相关负责人告诉记者，生物医药行业是资金和技术密集型行业，大额研发投资是生物创新药企保持核心竞争力的关键。
WIND数据显示，2022年上半年，232家制药企业研发支出共计310亿元，同比上涨12%。 其中，研发支出前三的企业分别是百济神州、恒瑞医药、复星医药； 研发支出总额占营业收入前三的企业分别是尖端生物、泽璞制药、百济神州，第四名是君实生物。
前三大研发支出：百济神州、恒瑞医药、复星医药
生物医药领域有“三十定律”。 开发新药至少需要10亿美元的投资、10年的研发周期和不到10%的成功率。 2022年上半年，我国232家制药企业研发支出共计310亿元，同比上升12%。 其中，研发支出前三的企业分别是百济神州、恒瑞医药、复星医药。
今年上半年，百济神州研发经费50.16亿元，同比增长20.82%。 研发投入占营业收入的比重为119.13%，比去年同期增长32.25%。
百济神州是一家全球性、处于商业阶段的生物技术公司，致力于创新药物的研究、开发、生产、商业化，目前已有3种自主研发、上市的药物获得批准。 其中包括用于治疗多种血液肿瘤的小分子抑制剂西布替尼、用于治疗多种实体肿瘤和血液肿瘤的抗PD-1抗体替代雷吉单抗和小分子抑制剂帕利哌齐。 目前，百济神州拥有临床前研究项目50多个，公司表示，其中约一半有可能成为同类首创或同类最佳项目。
但百济神州自上市以来持续亏损。 半年报显示，公司累计未弥补亏损439.94亿元。
恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术药、造影剂及特殊输液产品的研究和生产基地之一。 目前，恒瑞医药共有11种创新药物在中国获批上市，60多种创新药物正在临床开发中，260多项临床试验在国内外展开，多种创新药物产品实现全球同步开发。
2022年上半年，恒瑞医药累计研发投入达到29.9亿元，同比增长12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提高到28.44%，其中费用化研发投入21.84亿元，研发费用占销售收入的比重同比增长公司表示，加大研发投入严重影响了当期利润，但为公司的长远发展提供了有力支撑。
在创新药物研发方面，恒瑞医药已基本形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构建了强大的自主研发能力。
复星医药今年上半年共投入研发23.99亿元，同比增长22.77%。 其中，研发支出18.18亿元，同比增长16.39%。
今年上半年，复星医药有两个创新药(适应症)，10个仿制药)适应症)在中国国内/美国获批上市。 1个创药(适应证)、18个仿制药) )适应证)在国内申报上市； 14个创药(适应证)、9个仿制药)适应证)在国内得到批准并开展了临床试验。
其中，备受瞩目的复必泰( mRNA新冠疫苗)今年上半年在港澳台地区实现了800多万剂的销售。 合营公司复星凯特的首款产品奕凯达(喹乙醇注射液)是国内首个获准上市的CAR-T细胞治疗产品，截至2022年7月底，奕凯达已与44个省)市城市惠民保签订了50多项商业保险，备案治疗中心2022年7月，控股子公司复星医药产业与实际生物签订“阿兹赫定”合作开发协议，复星医药产业独家将阿兹赫定商业化。 阿兹菲片是我国自主研发的首个经批准上市的口服小分子新冠肺炎药物。
制图/王瑜
研发支出总额占营收比重前三：尖端生物、泽璞制药、百济神州
在WIND统计中，研发支出总额占营业收入比重居前的是亚虹医药、首创控股、迈途生物、联科药业，但这些公司的产品均处于研究中状态，没有商业化产品，因此该指标缺乏参考性。 排除这些企业后，研发支出总额占营业收入前三位的企业分别是前沿生物、泽璞制药、百济神州，第四位是君实生物。
今年上半年，尖端生物研发总投资0.81亿元，同比增长44.68%。 研发投入占营业收入的309.80%，比去年同期增长64.19%。 公司表示，研发投入总额增加是因为增加了FB2001-抗新型冠状病毒药物及FB6001-高脂血症患者治疗药物的研发投入。
尖端生物自主研发的国家一类新药青霉菌素，是全球首个长效抗HIV融合抑制剂。 今年上半年公司营业收入2，616.61万元，同比增长14.71%，母净利润亏损1.23亿元。
对于HIV市场，公司表示，随着我国艾滋病患者结构的变化，患者对药物有效性、安全性的诉求越来越强，自费创新药物的意愿和能力不断提高。 而国家医疗保险目录动态调整，纳入更多抗HIV病毒新药，HIV患者通过医疗保险报销大部分用药费用，减轻经济负担，大大提高患者药品的可负担性和可获得性，从支付端促进国内抗HIV药物市场的发展
泽泻制药是一家集中于肿瘤、出血和血液病、免疫性炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的医药企业。 公司2022年上半年研发费用25，537.72万元，同比增长29.30%； 研发投入占营业收入的比例为242.29%，比去年同期减少223.43%。
泽泻制药核心产品多纳芬尼片是我国制药企业自主研发上市的首个治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物，2021年6月正式获得NMPA批准，2022年8月多纳芬尼片用于治疗进行性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
今年上半年，泽璞制药实现营业收入1.05亿元，同比上涨148.53%。 归母净利润2.47亿元，同比减少39.58%。
研发占第四位的君实生物是一家创新驱动生物制药公司，今年上半年，君实生物研发投入约10.62亿元，研发支出总额占营收比重为112%，公司7项创新药物临床试验申请已获NMPA或FDA批准。 目前，君实生物处于商业化阶段的在研产品共有3项，包括三重单抗、艾特韦单抗、亚当单抗。
特瑞普利单抗是君实生物的核心产品，同时也是公司首批上市产品。 该产品于2019年2月底正式上市销售，是国内首个经国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，国内共批准5个适应证。
君实生物备受关注的小分子新冠特效药VV116已进入期临床研究阶段后期，进入药品上市申请阶段。 君实生物相关人士向记者表示，从全球市场来看，目前美国公认的新冠口服药物，梅赛德斯东的Molnupiravir和辉瑞的paxlovid 2022年上半年全球销售额分别约为44亿美元和96亿美元由此可见，新冠小分子口服药物有比较巨大的市场需求。 在国内仅批准一种国产新冠口服药物的情况下，结合国内积极防疫政策，VV116仍具备较大的应用价值和市场潜力。
君实生物今年上半年净利润亏损9.12亿元，公司主要表示为公司营业收入减少、研发管道扩大、研发项目快速推进而增加的研发投资。
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见习编辑：颜源主编：陈岩鹏
